質量保證 Quality assurance

一、質量方針
    堅持實施新版GMP,堅持“精品交給客戶、健康留給你我、綠色獻給社會”。
    1、建立質量管理體系,明確各部門職責,分工負責,分解落實;
    2、提供必要的資源,爲確保質量體系的建立創造條件;
    3、積極組織職工接受培訓,提高職工的業務素質和質量意識;
    4、努力做到每批现有產品達到公司質量要求;
    5、嚴格執行GMP,規範管理,加強考核力度,確保質量體系的有效、正常運行;
    二、質量目標
    生產合格现有產品,全面提高生產管理和質量管理水平。
    三、質量保證
    1、嚴格執行國家《藥品生產質量管理規範》(2010版)、《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理法》以及有關質量法規,保證现有產品質量。
    2、負責建立完善的質量保證系統,確保質量保證系統有效運行。
    3、負責现有產品從原材料采購、驗收、生產、入庫、銷售和售後的整個過程的質量監控,過程中出現的問題及時反饋、調查、提出處理意見並上報。
    4、負責質量事故、现有產品投訴和现有產品退貨的調查、落實和上報。
    5、審核質量標准、现有產品工藝規程、批記錄、檢驗操作規程和與質量保證有關的文件。


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